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    多潘立酮被再次要求修訂說明書 特別強調其處方藥12歲以下兒童慎用
    發布時間:2022-11-03 08:50:59 文章來源:羊城晚報
    胃痛、胃脹用嗎丁啉消化不良找嗎丁啉幫忙,這兩句廣告語深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的看門藥。不過近日多潘立酮被再次...

    “胃痛、胃脹用嗎丁啉”“消化不良找嗎丁啉幫忙”,這兩句廣告語深入人心,以嗎丁啉為代表的多潘立酮成為許多家庭的“看門藥”。不過日多潘立酮被再次要求修訂說明書,特別強調其處方藥12歲以下兒童慎用,其非處方藥12歲以下兒童不適用。

    日,國家藥品監督管理局網站發布《國家藥監局關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》。其中,多潘立酮制劑處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含:12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人慎用,且用藥時密切監測不良反應。多潘立酮制劑非處方藥說明書修訂要求“注意事項”應包含:本品不適用于12歲以下兒童(尤其是嬰兒)、體重小于35千克的青少年和成人。

    中山大學附屬第一醫院兒科沈振宇教授介紹,早些年多潘立酮制劑是可以用于兒童的,甚至還有適用于嬰幼兒的滴劑,到后來該藥用于兒童的安全出現爭議后,他所在醫院已經幾年沒有進該藥了,臨床上用其他藥替代。

    “兒科用藥的原則是安全第一,有爭議的藥、可能有遠期影響的藥盡可能不用,主要是因為兒童身體尚未發育成熟”。沈振宇解釋,兒科用藥藥品說明書修改是經常會有的,家長不用過于緊張,藥品上市后隨著更多人群使用、更長時間使用,而會有更多問題或者更多獲益被發現,說明書的修改包括適應癥(增加或減少)、適用年齡(升高或降低),以及增加警示,也是與時俱進的體現。這里要提醒家長不要憑老經驗用藥給孩子用藥,要及時咨詢醫生,在醫生指導下給孩子用藥。(記者陳輝)

    標簽: 多潘立酮被要求修訂說明書 處方藥12歲以下兒童慎用 國家藥品監督管理局網站 多潘立酮制劑處方藥說明書修訂

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